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华荣制药成为国内首个获得盐酸羟钴胺欧盟CEP注册证书的生产企业
发布时间：2025-01-14|
作者：尊龙凯时人生就是搏集团
近日，喜讯传来！尊龙凯时人生就是搏集团下属公司河北华荣制药有限公司（下称：“华荣制药”）生产的盐酸羟钴胺成功获得了欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书（证书号NO.CEP 2023-256-Rev 00），成为国内首家获得该证书的盐酸羟钴胺生产企业。这一重要里程碑标志着华荣制药在国际化道路上迈出了坚实的一步，同时也提升了尊龙凯时人生就是搏集团在全球医药市场的竞争力。
在申报过程中，华荣制药积极与EDQM进行沟通交流，就官方提出的发补项，快速响应，查阅学习法规指南，开展相关实验，充分展示了公司注册和技术人员能担当、敢挑战、使命必达的工作精神，最终华荣制药较原申报计划提前六个月成功获得此次CEP证书。 CEP证书是欧洲药品市场准入的重要凭证，可以证明华荣制药的盐酸羟钴胺产品完全符合欧洲药典标准，不仅是对华荣制药产品质量和研发实力的高度认可，也将进一步推动公司国际化战略的深入实施。下一步，华荣制药将不断提升产品质量，拓展更多产品的国际市场准入，一如既往坚守“做好药，为中国，善报天下人”的使命，努力成为具有国际竞争力的制药企业。
河北华荣制药有限公司自1993年建厂至今，已成为全球重要的维生素B12全系列产品生产商和供应商，维生素B12系列产品共有7个医药级品种，10余个食品级、饲料级品种，包含维生素B12（氰钴胺）、甲钴胺、腺苷钴胺、羟钴胺和维生素B12饲料添加剂等，能够生产全系列维生素B12的产品。同时，有着30年维生素B12生产历史的华荣制药，多次参与了多品种的药典、国标修订升版工作，向国家药典委员会提供工作标准品、样品、检测分析方法，引领行业技术标准。
此次获得CEP证书的产品：盐酸羟钴胺，作为一种重要的维生素B12类药物，在临床治疗中有着广泛应用，主要用于治疗恶性贫血、巨幼红细胞性贫血、神经痛、肝实质损害与接触性皮炎等，特别在氰化物中毒解救中发挥着重要作用。
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